问:随着2026年7月1日《中药材注册管理特别规定》第七十五条最后宽限期的临近,“多种特色中药材退出市场”问题引起广泛关注。事实真的如此吗?答:不会“集中处置大量中成药”,但不合规品种将有序剔除。该政策涵盖了药物的重新注册流程,即一次性草药在批准文号到期后必须重新申请。它并不直接淘汰现有的销售产品。此次调整主要淘汰生产时间不长、临床价值低、缺乏安全性数据支持的劣质品种。预计市场上的产品数量将减少30%至40%。但对于优质品种,如知名品种,对于临床实践中常用且已证明有效的经典处方配方,补充研究可以维持上市资格。独特药材价格普遍上涨幅度不大,整体价格更加合理、透明。与此同时,价格继续受到密切监控。全国多省份纷纷出台中药材价格分级“红黄绿灯”管理,规范价格虚高、价差过大的品种,甚至停止网上销售,有效化解价格湿气。同时,首次启动了第四轮中国专利药品集中采购,其中包括销售产品、自由药和部分独家品种,这将大幅降低中国专利药品的价格。对于具有经过验证的功效和完整数据的独特且高质量的草药,合作伙伴的合规成本企业在增加,但监管部门明确了“优质优价”的方向,价格会稳定,不会盲目上涨,群众的药品负担总体减轻。促进资源投入向优质企业集中。从行业逻辑来看,此次调整是中药行业从“数量扩张”转向“质量优先”的必然选择。长期以来,一些“僵尸审批”、“同质审批”占用了监管资源。这一政策的实施,将鼓励资源向优质企业集中,有利于真正安全、有效、独特的草药脱颖而出。他们只是常用一些领先的草药企业提前安排并投入资金补充安全评价数据,才得以顺利完成了安全评价的修订工作。他们的指示。专家提醒,部分药物的说明书未来可能会更新,消费者在服用时应留意最新版本的药物禁忌症和注意事项。您可以通过合法购买药物并按照医生的指示服用来进一步确保药物的安全性。 (经济日报记者 吴佳佳 撰稿)
(编辑:刘鹏)