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在民营经济蓬勃发展的福建省晋江市，医疗健康产业高质量发展离不开“精心服务”和“坚定监管”两大支柱。到2025年，福建省食品药品监督管理局泉州服务站（晋江医药开发服务中心）将从加快审批、加大投入、提升监管质量等方面，形成以“承保全省服务+落实属地治理”相结合的功能架构，以“攻坚破点、汇聚链条、维护安全”为核心。公司取得的优异成绩在You are key。 97件行政审批事项高效受理，100%网上预审闭环开展，提前两个月完成“2产品1器械”抽检，不良反应报告超标1989份，用“晋江式服务”为当地医药产业注入强劲助力。破堵缓解痛点：“三举措”打通服务企业“最后一公里”。 “以前订购物资需要跑两三趟，现在可以通过微信与服务站实时沟通，一次性提交请求。”谈到2025年的服务体验，晋江市一家二级医疗器械企业的工作人员陈先生的感受非常清晰。这一变化背后的原因，是服务中心针对企业“慢、执行难”三大痛点推出的“三点之力”，解锁“慢”拥堵点，加快审批流程。发展服务中心受理省食药监局12类26个小审批事项后，制定了《物质发放期限清单》。如果超过期限，将从制度层面启动专项支持，缩短申请周期。截至10月9日，共受理行政许可97件，每件行政许可均配备“材料指南+内容核查”服务，确保业务申请符合部委审批标准，平均流转时间比往年缩短40%。解决“执行”问题，实现“零往返”服务。以邮寄材料和电子预审为基础，中心创新推出“职场微信实时沟通”模式，所有柜面操作实现100%在线预审，打造流程闭环“在线反馈-指导修改-确认发送”的流程。针对企业工作人员专业基础薄弱的问题，从源头避免“企业反复换料、重复操作”产生的隐性成本，工作人员通过图文讲解、案例演示等方式实时解答问题。专注于“帮助”并让您的服务“送到您家门口”。该中心利用“地理位置近”的优势，对“一企一策”进行精准指导，并与厦门市食药监局、泉州市市场监管局合作多次到企业开展现场工作。 “从产品注册问题到制造合规问题，当我们提出需求时，服务团队就在我们家门口。”最近进驻晋江省的一家核医学公司的王主任表示，这种“有问必答”的服务ce 为他的公司省去了很多快速部署的后顾之忧。多链赋能：招商服务将带动产业群体新活力。 “他们不仅帮我们对接了专项发展资金，还帮我们解决了生产基地选址的问题。” “晋江的产业服务让我们有信心在这里扎根。”广州中以基金相关负责人参观后表示。 2025年，晋江医药发展服务中心将以“招商引资+产业合作”为抓手，推动区域医药产业从“单点发展”向“集群推进”跨越。在“精准招商”层面，中心积极欢迎广西省食品药品监督管理局、福建省财投私募股权基金、远大药业等政府机构和企业入驻晋江市政府开展调研，成功推进三大合作。一是推动政府与企业共同设立专项产业基金，为核医学、高端装备等领域注入资金和活力。细分为晋江省现有新兴核医学项目，填补区域产业空白。我们帮助众多企业解决选址和实施问题，加速项目转型效率。在“产业质量提升”层面，中心搭建了“知识提升+政策细化”双平台。与晋江市发改局合作，举办前沿医疗科技专题培训班，邀请中山大学陈耀庆教授为企业讲解核医学、智慧医疗等前沿技术。 “J晋江市将深入参与《高质量发展各项措施操作规范》，改进工作，将宏观政策细化为“可行、可操作”的规定，切实减轻企业负担。晋江市生命健康产业链成员大会上讲解了《医疗器械及应用材料注册流程》，帮助企业明确政策要求，降低运营成本。此外，中心还参与了全市整体检查政府瑞斯科先进粒子项目，深入行业前沿收集业务需求，为后续优化服务和资源匹配提供精准依据，支持晋江市“生命健康硅谷”建设稳步推进。筑牢药品安全发展双道防线的宏大基础。 “监管是‘强筋骨’，不是‘稳颈子’。”在晋江市医药发展服务中心“新老”检查组的指导下，一家医疗器械企业顺利通过GSP合规检查，提前一个月实现达标生产。 2025年，我们将“监控效果”与“使用温度”深度融合，打造“立体、全链条”安全保障体系。它允许对检查进行“指导和指导”，以组建专门的团队。针对医疗器械药品生产质量管理规范（GSP）等核心业务，中心建立了“以旧换新”的培训机制，促进两名青年人才的快速成长。第四季度，承担了此前由原审批部门承担的牌照检查职责，为业务打造“无缝衔接、平滑过渡”。抽样跟踪“提高了效率”并允许任务提前完成。现场抽检与系统输入——自制进度统计表——与现场检验机构对接”，形成“一票多果”工作模式，推动“两品一机”抽检任务于9月12日提前完成，缩短法定期限近两个月。副作用“严密监控”，筑起严格安全网。今年初，中心与泉州市卫生局合作，细分监控任务，强化制度截至10月9日，不良反应报告1989起，提前完成全年目标。搭建“防火墙”，监控后续医药产品的安全性。 “服务中心始终认为，服务是互联的，创新是动力，安全是效益。”该中心相关负责人表示，晋江医药发展服务中心将重点与审核中心建立规范的沟通机制，解决“企业详细查询需要多个部门”的问题。同时，加强团队专业能力建设，涵盖保健品、食品、民间医药等领域的政策法规，推动从“一站式服务”向“全生命周期服务”升级，让精准服务更有温度、行业权威更强、安全监管更精准，为福建医药产业高质量发展贡献“晋江智慧”。 （王兴/王林轩）
作者
adimin@diadepago.com